Мембранные фильтровальные картриджи LPSHT

Вернуться назад
  • Описание
  • Применение
  • Характеристики
Фильтровальные картриджи LPSHT являются мембранными фильтрами, прошедшими испытания на целостность, и разработанными специально для финальной фильтрации значительного количества перерабатываемого продукта в таких областях как приготовление питательных сред для выращивания культур клеток, изготовление инфузионных растворов и вакцинных аппликаций. Отличительной особенностью данных картриджей является уникальная высокоассиметричная, гидрофильная PES мембрана, обеспечивающая высокую пропускную способность, низкий уровень всасывания белка и превосходную микробиологическую безопасность.

Особенности:
  • высокоассиметричная, гидрофильная PES мембрана
  • длительный срок службы и высокая пропускная способность
  • производятся в условиях «чистого» помещения 
  • изготавливаются в соответствии со стандартом ISO9001, сертифицированным системой контроля качества
  • способность полностью задерживать бактерии. Картриджи прошли испытания на бактериальное удержание, с использованием бактерии Brevundimonas diminuta (ATCC19146) с минимальным порогом, необходимым для успешного прохождения теста, равным 1×〖10〗^7 CFU/〖cm〗^2(только для картриджей с размером пор 0,1 μm и 0,22 μm).
  • отвечает критерию, определенному в 21 CFR 210.3 (b) (6) о «без волоконном выпуске» фильтров
  • компоненты картриджа соответствуют стандартам по нетоксичности
  • содержание бактериальных эндотоксинов менее 0,25 EU/мл, что было выявлено в результате LAL-теста

Особенности работы:

Картридж может подвергаться обработке паром или в автоклаве до 15 получасовых циклов при температуре 123°С.
Сферы применения: • приготовление питательных сред для культивации клеток • изготовление инфузионных растворов • изготовление вакцин

Диаметр

68 мм

Длина картриджей (ʺ)

5 (127мм), 10 (254 мм), 20 (508 мм); 30 (762 мм); 40 (1016 мм)

Площадь поверхности

≥ 0,53 м² на 10-дюймовый картридж

Размер пор, μm

0,1; 0,22; 0,45; 0,65; 0,8; 1,2; 3,0

Материал

- мембрана

 

- сердечник

- опорный корпус

- дренажная система

 

- высокоассиметричная гидрофильная из полиэфирсульфона (PES)

- полипропилен

- полипропилен

- полипропилен

О-образные прокладки/Уплотнение

Силикон/EPDM/Витон

Материал наконечников

Полипропилен (модели 222/226 со встроенным кольцом жесткости из нержавеющей стали)

Материал каркаса

Полипропилен

Способ герметизации

Термическая сварка без применения клеящих веществ

Экстрагируемое вещество

≤ 50 мг на 10-дюймовый картридж, обработанный в автоклаве, после 24-х часовой пропитки в очищенной воде контролируемой комнатной температуры

Макс. дифференциальное давление

4,2 бар при 23°С

1,5 бар при 85°С

 

Общее содержание органических углеводородов

Менее 500 мг на тонну после пропуска 60 литров воды через 10-дюймовый картридж

Макс. рабочая температура

- Полипропилен  < 60°С

- Полипропилен и наконечники с покрытием из нержавеющей стали < 85°С

- Полипропилен с покрытием из нержавеющей стали < 95°С

Проверка на целостность методом кипения воды при температуре в 23°С

- 0,1 μm  ≥ 3800 мбар

- 0,22 μm  ≥ 3400 мбар

- 0,45 μm  ≥ 2300 мбар