Фильтровальные картриджи LPT

Вернуться назад
  • Описание
  • Применение
  • Характеристики
Фильтровальные картриджи LPT со стабильной гидрофобной PTFE мембраной специально разработаны для стерильной фильтрации при производстве активных фармацевтических субстанций. Они обеспечивают высокую пропускную способность, широкую химическую совместимость и высокую скорость потока жидкости, а также протестированы на целостность.

В связи со своими гидрофобными свойствами, фильтры должны быть предварительно смочены этанолом или изопропиловым спиртом перед фильтрацией водных растворов.

Особенности:
  • широкая химическая совместимость 
  • высокая пропускная способность и превосходная скорость потока
  • 100%-ная проверка на целостность на выходе производственной линии
  • производятся в условиях «чистого» помещения 
  • изготавливаются в соответствии со стандартом ISO9001, сертифицированным системой контроля качества
  • прошли испытания на бактериальное удержание, с использованием бактерии Brevundimonas diminuta (ATCC19146) с минимальным порогом, необходимым для успешного прохождения теста, равным 1×〖10〗^7 CFU/〖cm〗^2(только для картриджей с размером пор 0,1 μm и 0,22 μm).
  • отвечает критерию, определенному в 21 CFR 210.3 (b) (6) о «без волоконном выпуске» фильтров
  • компоненты картриджа соответствуют стандартам по нетоксичности
  • содержание бактериальных эндотоксинов менее 0,25 EU/мл, что было выявлено в результате LAL-теста
Особенности работы:

Картриджи должны быть предварительно смочены этанолом или изопропиловым спиртом перед фильтрацией водных растворов.

Картридж может подвергаться обработке паром или в автоклаве до 15 получасовых циклов при температуре 123°С.
Сферы применения:
• фильтрация органических растворителей
• фильтрация агрессивных химических препаратов и подвижных фаз хромотографии высокого давления, в процессе которой другие мембранные материалы разрушаются
• стерилизующая фильтрация водных сред
• фильтрация очень едких или окисляющих растворов

Диаметр

68 мм

Длина картриджей (ʺ)

5 (127мм), 10 (254 мм), 20 (508 мм); 30 (762 мм); 40 (1016 мм)

Площадь поверхности

≥ 0,54 м² на 10-дюймовый картридж

Размер пор, μm

0,05; 0,1; 0,22; 0,45; 1,0; 3,0; 5,0; 10

Материал

- мембрана

- сердечник

- опорный корпус

- дренажная система

 

- гидрофобная политетрафтороэтиленовая (PTFE)

- полипропилен

- полипропилен

- полипропилен

О-образные прокладки/Уплотнение

Силикон/EPDM/Витон

Материал наконечников

Полипропилен (модели 222/226 со встроенным кольцом жесткости из нержавеющей стали)

Материал каркаса

Полипропилен

Способ герметизации

Термическая сварка без применения клеящих веществ

Экстрагируемое вещество

≤ 50 мг на 10-дюймовый картридж, обработанный в автоклаве, после 24-х часовой пропитки в очищенной воде контролируемой комнатной температуры

Общее содержание органических углеводородов

Менее 500 мг на тонну после пропуска 60 литров воды через 10-дюймовый картридж

Проверка на целостность методом кипения раствора из изопропилового спирта и воды в соотношении 60/40% при температуре в 23°С

0,1 μm ≥ 1000 мбар

0,22 μm ≥ 900 мбар

0,45 μm ≥ 300 мбар

Макс. дифференциальное давление

4,2 бар при 23°С

1,5 бар при 85°С

 

Макс. рабочая температура

- Полипропилен  < 60°С

- Полипропилен и наконечники с покрытием из нержавеющей стали < 85°С

- Полипропилен с покрытием из нержавеющей стали < 95°С