Фильтровальные картриджи LPTA

Вернуться назад
  • Описание
  • Применение
  • Характеристики
Фильтровальные картриджи LPTA характеризуются стабильной гидрофобной PTFE мембраной, специально разработанной для стерильной вентиляции и очистки газа в отрасли биофармацевтики. Они обеспечивают высочайшую надежность процесса фильтрации, хорошую пропускную способность, а также способны выдерживать стерилизацию жидкостью или паром в жестких условиях поточного производства.

Особенности:

  • высокая скорость потока и низкие перепады давления
  • высокая мощность, длительный срок службы 
  • экономически выгодны
  • 100%-ная проверка на целостность на выходе производственной линии
  • показатель удаления частиц в газах составляет 0,01 μm, показатель удаления микроорганизмов из жидкостей составляет 0,22 μm
  • производятся в условиях «чистого» помещения 
  • изготавливаются в соответствии со стандартом ISO9001, сертифицированным системой контроля качества
  • прошли испытания на бактериальное удержание, с использованием бактерии Brevundimonas diminuta (ATCC19146) с минимальным порогом, необходимым для успешного прохождения теста, равным 1×〖10〗^7 CFU/〖cm〗^2
  • отвечает критерию, определенному в 21 CFR 210.3 (b) (6) о «без волоконном выпуске» фильтров
  • компоненты картриджа соответствуют стандартам по нетоксичности
  • содержание бактериальных эндотоксинов менее 0,25 EU/мл, что было выявлено в результате LAL-теста
Особенности работы:

Картридж может подвергаться обработке паром или в автоклаве до 200 получасовых циклов при температуре 123°С.
Сферы применения:
  • стерильная вентиляция колб и бутылей
  • использование фильтров на предохранительных клапанах автоклава
  • биокатализ воздуха
  • стерилизация технологического газа
  • фильтрация входящего и исходящего газа в биореакторе
  • стерильная фильтрация СО2

Диаметр

68 мм

Длина картриджей (ʺ)

5 (127мм), 10 (254 мм), 20 (508 мм); 30 (762 мм); 40 (1016 мм)

Площадь поверхности

≥ 0,54 м² на 10-дюймовый картридж

Показатель удаления, μm

частиц в газах - 0,01

микроорганизмов в жидкостях - 0,22

Материал

- мембрана

 

- сердечник

- опорный корпус

- дренажная система

 

- двухслойная гидрофильная политетрафтороэтиленовая (PTFE)

- полипропилен

- полипропилен

- полипропилен

О-образные прокладки/Уплотнение

Силикон/EPDM/Витон

Материал наконечников

Полипропилен (модели 222/226 со встроенным кольцом жесткости из нержавеющей стали)

Материал каркаса

Полипропилен

Способ герметизации

Термическая сварка без применения клеящих веществ

Экстрагируемое вещество

≤ 10 мг на 10-дюймовый картридж, обработанный в автоклаве, после 24-х часовой пропитки в очищенной воде контролируемой комнатной температуры

Общее содержание органических углеводородов

Менее 500 мг на тонну после пропуска 60 литров воды через 10-дюймовый картридж

Проверка на целостность при температуре в 23°С

Точка начала кипения  ≥ 1100 мбар (раствор из изопропилового спирта и воды в соотношении 60/40%)

Тест на интрузию воды ≤ 0,75 мл/мин на 10-дюймовый картридж при давлении воды в 2620 мбар

 

Макс. дифференциальное давление

4,2 бар при 23°С

1,5 бар при 85°С

 

Макс. рабочая температура

- Полипропилен  < 60°С

- Полипропилен и наконечники с покрытием из нержавеющей стали < 85°С

- Полипропилен с покрытием из нержавеющей стали < 95°С