Фильтровальные картриджи LPSHV

Вернуться назад
  • Описание
  • Применение
  • Характеристики

Фильтровальные картриджи LPSHV


Я соглашаюсь на обработку персональных данных

Я ознакомлен и согласен с пользовательским соглашением

www.tecsa.ru

Фильтровальные картриджи LPSHV предназначены специально для финальной фильтрации жидкостей с высокой вязкостью в таких отраслях биофармацевтики, как производство офтальмологических растворов, парентеральных препаратов и вакцин. Благодаря своей высокой грязеёмкости и низкому показателю всасывания белка эти фильтры имеют продолжительный период эксплуатации в высоковязкой фармацевтической фильтрации.

Особенности:
  • низкий уровень связывания белка
  • длительный срок службы и высокая пропускная способность
  • производятся в условиях «чистого» помещения 
  • изготавливаются в соответствии со стандартом ISO9001, сертифицированным системой контроля качества
  • способность полностью задерживать бактерии. Картриджи прошли испытания на бактериальное удержание, с использованием бактерии Brevundimonas diminuta (ATCC19146) с минимальным порогом, необходимым для успешного прохождения теста, равным 1×〖10〗^7 CFU/〖cm〗^2(только для картриджей с размером пор 0,1 μm и 0,22 μm).
  • отвечает критерию, определенному в 21 CFR 210.3 (b) (6) о «без волоконном выпуске» фильтров
  • компоненты картриджа соответствуют стандартам по нетоксичности
  • содержание бактериальных эндотоксинов менее 0,25 EU/мл, что было выявлено в результате LAL-теста

Особенности работы:

Картридж может подвергаться обработке паром или в автоклаве до 15 получасовых циклов при температуре 123°С.
Сферы применения:
• производство офтальмологических растворов
• изготовление парентеральных препаратов высокой вязкости (инфузионные растворы и парентеральные препараты малой дозировки)
• производство вакцин

Диаметр

68 мм

Длина картриджей (ʺ)

5 (127мм), 10 (254 мм), 20 (508 мм); 30 (762 мм); 40 (1016 мм)

Площадь поверхности

≥ 0,53 м² на 10-дюймовый картридж

Размер пор, μm

0,1; 0,22; 0,45; 0,65; 0,8; 1,2; 3,0

Материал

- мембрана

- сердечник

- опорный корпус

- дренажная система

 

- гидрофильная из полиэфирсульфона (PES)

- полипропилен

- полипропилен

- полипропилен

О-образные прокладки/Уплотнение

Силикон/EPDM/Витон

Материал наконечников

Полипропилен (модели 222/226 со встроенным кольцом жесткости из нержавеющей стали)

Материал каркас

Полипропилен

Способ герметизации

Термическая сварка без применения клеящих веществ

Экстрагируемое вещество

≤ 50 мг на 10-дюймовый картридж, обработанный в автоклаве, после 24-х часовой пропитки в очищенной воде контролируемой комнатной температуры

Макс. дифференциальное давление

4,2 бар при 23°С

1,5 бар при 85°С

 

Общее содержание органических углеводородов

Менее 500 мг на тонну после пропуска 60 литров воды через 10-дюймовый картридж

Макс. рабочая температура

- Полипропилен  < 60°С

- Полипропилен и наконечники с покрытием из нержавеющей стали < 85°С

- Полипропилен с покрытием из нержавеющей стали < 95°С


!function(f,b,e,v,n,t,s) {if(f.fbq)return;n=f.fbq=function(){n.callMethod? n.callMethod.apply(n,arguments):n.queue.push(arguments)}; if(!f._fbq)f._fbq=n;n.push=n;n.loaded=!0;n.version='2.0'; n.queue=[];t=b.createElement(e);t.async=!0; t.src=v;s=b.getElementsByTagName(e)[0]; s.parentNode.insertBefore(t,s)}(window, document,'script', 'https://connect.facebook.net/en_US/fbevents.js'); fbq('init', '1556818474527127'); fbq('track', 'PageView');